【警钟长鸣】三女性接受不正规眼部干细胞治疗后完全失明
会员福利：即日起，医麦客平台开启个人会员申请入口，我们将不间断的为 " eMedVIP "会员送上惊喜，回复关键词“个人会员”了解详情。另外文末有彩蛋，千万看到底！
本文由医麦客原创
撰文丨小麦
责编丨刀刀
三名女性在干细胞诊所接受眼病治疗之后几乎完全失明，医生认为这表明到这类诊所就诊的风险巨大。 迈阿密大学的眼科医师ThomasAlbini博士解释说该诊所的方案并没有在人体得到有效性或者安全性证明。他和他的同事在这三名女性于弗罗里达的一个诊所接受治疗后为她们做了检查，相关结果在今天的NewEngland Journal of Medicine上发表。
Thomas Albini（图片来源Google）
Albini在一项采访中说道：“这些女性在接受治疗之前还有一定的视觉功能，但是接受治疗后第二天就几乎完全失明了。”其中一名女性完全失明，另外两名则成为了法定盲人，同时她们的视力不太可能恢复。
长期以来科学家们都在研究使用干细胞治疗视力问题及一系列其他疾病，包括使用来自病人自身的干细胞。但是同时，科学家和监管机构也警告大众不要接受未获得证明的干细胞治疗。
根据该报道，这三名女性年龄在70-80岁之间，于2015年花费5000美元接受了治疗老年性黄斑变性的干细胞疗法，老年性黄斑变性是50岁以上人群失明的主要原因。
至少两名女性去该诊所是因为该诊所在联邦数据库中列举了一项黄斑变性临床研究，但是这项临床研究在招募任何志愿者参与之前就被该诊所取消。根据一名女性展示的同意书，该疗法仅仅是一项手术操作，而非研究。
每名女性的双眼都注射了来自她们脂肪组织的细胞。“对于存在会同时给病人双眼进行这种操作的医生，我们表示很担忧。”Albini说道。“所有的病人双眼都发生了视网膜剥离。”
Coral Gables的律师AndrewB. Yaffa在这项关于治疗的诉讼中是其中两名女性的代理人，他说两项法律案件都已经被解决，但是没有提供细节。
这家诊所由美国公司StemCell, Inc经营，根据该公司官网，他们可以提供针对一系列疾病和损伤的干细胞治疗。这家位于弗罗里达的公司在今天的一项声明中解释说他们现在已经不再治疗眼病病人，但是拒绝对此次事件发表评论，同时他们还说该诊所“已经成功进行了7000多例干细胞治疗操作，只有低于0.01%的副作用。”
在一篇伴随该报道的编辑文章中，哈佛医学院院长、干细胞专家GeorgeDaley认为该诊所的治疗很麻痹大意。“这项报道是报道此类肆意滥用细胞治疗的少有但是逐渐增多的文章之一。”他写道。在不适当的研究背景下提供此类治疗“是极度不专业的，甚至是违反法律规定的。”他说道。
GeorgeDaley（图片来源Google）
Daley将该案例与同期发表的来自日本的突破性研究作对比，他认为后者就是一项细心、谨慎的研究，这项由日本科学家完成的研究采用来自一名女性自身皮肤的干细胞培养成眼组织后进行移植治疗相同的疾病，该病人在术后一年视力稳定，同时没有发现持续的副作用迹象。
该诊所列举研究的联邦数据库是ClinicalTrials.gov，Albini解释说在该数据库有研究记录并不能保证该研究的合理性。
许多干细胞诊所争论说他们并没有被纳入FDA监管范畴，因此Albini认为任何参与此类研究的试验者应该要求得到表明该研究已经在FD进行注册的纸质文件。同时他们应该确保给他们进行操作的医生是训练有素、经验丰富的、采用非干细胞疗法治疗过该类疾病的执业医师。
ClinicalTrials.gov由NIH监管，在美联社发表的一项NIH的声明中，NIH说网站上的信息由研究资助方或者是研究负责人提供，将之挂在网站上并不完全代表NIH支持该研究。据NIH所说：“除了一个有限的质量控制综述之外，该网站不会独立核实临床研究本身的科学有效性及相关性。”
关于是否应该参加一项临床研究，该网站呼吁病人与他们的医生进行讨论。
干细胞移植（stem cell transplantation）
是目前最广为人知的干细胞应用方式。仅从概念上就能理解该应用的含义，利用干细胞的多能性和分化能力，注射干细胞到特定的组织，可修复疾病或者物理损伤的组织。这种新的医疗技术，对于现代医学的意义是颠覆性的，它的基本理念，从目前医学的有限处理，变成“治愈”。理论上，所有疾病导致的组织和器官损坏，都可能通过干细胞再生医学技术获得治愈。干细胞移植在临床应用方面涉及心血管类、自身免疫类、代谢类、神经系统类、妇科类、眼科类等多种疾病。
目前，国际上已有多个干细胞产品上市，其中韩国3个，美国2个，比利时1个，澳大利亚1个，加拿大1个，意大利1个，印度1个。
在临床试验方面，美、日、韩等国家的科学家在青少年失明、老年黄斑变性、心肌梗塞等方面开展了众多临床试验。据不完全统计，仅去年一年国外批准的干细胞临床试验研究就有4000多项，其中采用间充质干细胞的有400多项。当然，在利用干细胞开展疾病治疗方面，我国也迈出了第一步。去年年底，国家卫计委官方飞速备案了共计13个干细胞临床研究项目，这些项目将用于研究治疗狼疮性肾炎、小儿脑性瘫痪、外伤性脊髓损伤胞、外伤性脊髓损伤和脊髓小脑性共济失调等疾病，这意味着我国干细胞治疗研究已经进入新阶段。
国际部分在研干细胞产品
研究原文：
1）Vision Loss after IntravitrealInjection of Autologous “Stem Cells” for AMD
Polar Extremes in the ClinicalUse of Stem Cells
2）北科生物：干细胞的应用，你所知道的和你不知道的
3）https://www.nytimes.com/2017/03/15/health/eyes-stem-cells-injections.html
干细胞临床研究回顾
最新：干细胞治疗2型糖尿病（解放军总医院臧丽博士义诊）
印度科学家发文阐述：干细胞治疗肝硬化的前景可期
Stem Cell Res Ther：胎盘间充质干细胞治疗缺血性疾病又有新发现
Nature Review肿瘤相关间充质干细胞（TA-MSC）
Stem Cells：转录因子Oct4可将滋养层干细胞重编程为多潜能干细胞
更多干细胞临床研究请点击文首 医麦客 蓝字，查看历史消息。希望第一时间查看我们公众号内容的朋友， 也可以在此选择 置顶公众号 哦！
今日干货pool：
《Gene Therapy - Tools and Potential Applications》基因治疗讲义电子版
基因治疗领域的发展虽然令人激动，但是也有超过20年的不良结果。在过去，科学家和临床医生在基因治疗领域遇到了许多问题，现在科学家正在开始解决如何推动更安全、更高效的基因转移载体的开发和细胞治疗领域的进展，为解决不同疾病提供了新的机遇。这本书的目的是汇集不同的基因治疗工具，基因治疗的临床成功和未来应用的信息。（提醒：只有报名成功的会员才能在3个工作日内收到电子邮件。已经报名的会员给小编微信 ntwhf2005 发送会员编号即可获得。）